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研究目的：对生精种玉汤治疗肾虚型少精子症、弱精子症、少弱精子症的临床有效性和安全性进行评价,并探讨其作用机理。为中医治疗肾虚型少精子症、弱精子症、少弱精子症提供更有效的治疗方法及药物。研究方法：本研究采用自身前后对照进行试验研究。选择符合标准的肾虚型少精子症、弱精子症和少弱精子症患者各36例,给予生精种玉汤治疗2个月。观察治疗前后临床症状、精子密度、精子活力、精子活率、精子正常形态率)、精液量、精液PH值、FSH、LH、T、E2、PRL、肝肾功、血尿常规的变化及可能出现的不良反应,判定其临床有效性及安全性。并对临床痊愈患者治疗后随访半年,统计妊娠率及复发率研究结果：脱落病例9例,99例患者完成治疗及各阶段的评价,其中少精症组33例、弱精症组35例和少弱精症组31例。三组患者共治愈50例,显效30例,有效12例,无效7例。临床综合总有效率为92.93%,其中少精症组93.94%、弱精症组94.29%、少弱精组90.32%。三组患者治疗后中医症状积分、精子密度、精子活力、精子活率、T与治疗前比较,差异有极显著性(P<0.01)。三组患者治疗前后精液量、精子正常形态率、FSH、LH比较,有统计学意义(P<0.05)。三组患者的治疗前后E2、PRL、精液PH值比较,无统计学意义(P>0.05)。所有患者服药期间均未出现不良反应,治疗前后血常规、肝、肾功比较,差异均无统计学意义(P>0.05)。且50例临床痊愈患者随访期间43例妊娠成功,半年后复查患者精液常规,无1例复发。研究结论：生精种玉汤为治疗肾虚型少、弱精子症的有效方剂,安全无毒副作用,且妊娠成功率高,复发率低。生精种玉汤能有效治疗或改善肾虚型少、弱精子症患者临床症状,能够显著提高患者精子密度、活力、活率,降低精子畸形率,改善生殖激素水平。在临床上具有广泛的应用和推广价值。