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目的:通过临床研究,对胃痞汤治疗功能性消化不良餐后不适综合征(postprandial distress syndrome,PDS)(寒热错杂型)患者的临床疗效及其安全性进行观察,从而为临床应用提供理论性支持。 方法:选取60例符合纳入标准的PDS患者,按照1~60编号,然后用随机数字表法将60例患者随机分为两组:试验组30例,对照组30例。试验组给予胃痞汤治疗,对照组给予荆花胃康胶丸治疗,以4周为一个疗程。采用问卷调查的形式对患者治疗前后症状进行评分并准确记录,用SPSS19.0对数据进行统计学分析,从而对胃痞汤的临床疗效进行评定。 结果:1.总体疗效:试验组的总有效率为90.00%,对照组的总有效率为73.33%,且P=0.02<0.05,有统计学差异,试验组的疗效优于对照组。2.中医症状积分:(1)组内比较:在症状总积分方面,各组治疗前后相比,均有统计学差异(P<0.05)。在单项症状评分方面,试验组治疗前后各项症状均有统计学差异(P<0.05);对照组在肢冷症状上无统计学差异(P>0.05),其余症状均有统计学差异(P<0.05);(2)组间比较:在单项症状评分方面,两组治疗后相比,除了在改善口干口苦的症状上效果相当(P>0.05)外,其余各单项症状评分间的比较均满足P<0.05,试验组更具优势,特别是在缓解胃脘痞满、纳呆、便溏、肢冷症状方面,试验组疗效显著(P<0.01)。3.治疗结束后对两组临床痊愈、显效、有效患者随访2个月,试验组和对照组复发率分别为14.81%、40.91%,且P=0.04<0.05,有统计学差异,说明两组相比试验组更能有效防止本病的再发。4.治疗期间两组均未出现不良反应,治疗结束后复查各项安全性指标均正常。 结论:胃痞汤治疗寒热错杂型PDS疗效明确,特别是在改善胃脘痞满、纳呆、便溏、肢冷的症状上疗效显著,并且安全性较好,值得在临床推广应用。