目的近十年以来,杀菌消毒剂的应用量与应用范围不断增大,尤其是含化学成分的杀菌消毒剂,除了在医疗卫生机构应用量猛增外,以有效碘、有效氯、乙醇、过氧化物类、苯扎溴铵、苯扎氯铵等为主要有效成分的消毒剂也进入了千家万户,更好的保护了人们的个人卫生及家庭环境卫生。目前,消毒产品更趋向于复杂化、人性化。为此,消毒剂生产厂商经常将几种消毒剂复配研制出新的消毒产品,并逐步取代了以前单一有效成分的消毒产品,其目的是为了获得一种杀菌效果更好、毒性及刺激性更低,生物相容性更好的消毒制剂。碘类杀菌剂与醇类、胍类消毒剂是目前应用于在注射前皮肤消毒中使用范围最广使用普遍性最多的消毒制剂,如聚维酮碘、碘酊、2%葡萄糖酸氯己定消毒液等,目前市场上以葡萄糖酸氯己定为主要有效杀菌成分的消毒剂占据了绝大多数胍类消毒剂的市场。但碘伏消毒液和聚维酮碘消毒液一般有效碘含量在5g/L左右,为深红棕色的液体,用于注射前皮肤消毒会有轻微的着色现象,医护人员不易找到血管,而且干燥慢；碘酊消毒液的有效碘含量一般在20g/L左右,使用后还需要用75%乙醇脱碘,两步杀菌法操作繁琐；而75%酒精消毒液及氯己定与乙醇复配的消毒产品一般是无色液体,不易看出涂擦消毒的均匀程度。因此,为了解决上述问题,充分利用含碘类消毒剂与醇类及胍类消毒剂各自的优点及特征,特进行一种以有效碘、葡萄糖酸氯己定、乙醇等为主要有效成分并方便注射前皮肤消毒的复合碘消毒液的研制及其相关性能实验研究。方法本研究以卫生部《消毒技术规范》2002年版、GB27951《皮肤消毒剂卫生要求》等国家法律法规和标准为依据进行复合碘消毒液的研制及相关性能实验研究。研究了采用容量分析法、紫外分光光度(UV)法、高效液相色谱(HPLC)法等不同检测方法用于复合碘消毒液中葡萄糖酸氯己定含量测定的比较,采用加速试验法、悬液定量杀菌试验和动物试验对该消毒液进行稳定性、杀菌效果和毒性研究。结果本研究通过碘与络合剂、稳定剂合成制得的以葡萄糖酸氯己定、有效碘、乙醇为主要有效杀菌成分的复合碘消毒液制剂为红棕色透明液体,产品稳定性好,无浑浊、无析出,在37℃三个月的加速试验中,活性物葡萄糖酸氯己定、乙醇、有效碘的含量下降率<10%,产品对细菌繁殖体代表菌菌悬液分别作用0.5min、1min、1.5min的平均杀灭对数值均>5.00,对致病性酵母菌代表菌菌悬液分别作用0.5min、lmin、1.5min的平均杀灭对数值均>4.00,所研制新型复合碘消毒液对皮肤涂擦消毒一遍作用1min,对皮肤表面自然菌的平均杀灭对数值为2.96(1.78～4.65),急性经口毒性试验结果显示该复合碘消毒液属无毒性,一次完整皮肤刺激试验结果显示该新型复合碘消毒液对皮肤的刺激反应积分为0,一次破损皮肤刺激试验显示该复合碘消毒液对破损皮肤有轻微刺激性,该复合碘消毒液对小鼠骨髓嗜多染红细胞致微核试验结果显示该复合碘消毒液无致微核作用。结论本研究的新型复合碘消毒液符合中华人民共和国卫生部《消毒技术规范》(2002版)及GB27951《皮肤消毒剂卫生要求》对皮肤消毒剂的要求,且采用葡萄糖酸氯己定代替醋酸氯己定进行配伍,深化了葡萄糖酸氯己定的使用,推进了复合碘消毒液的应用,此产品安全高效,干燥快,杀菌效果好,无毒副作用,可用于注射前皮肤消毒、外科手消毒等。