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目的：初步观察三黄丹参饮治疗代谢综合征(痰湿瘀滞型)患者的有效性及安全性,为临床提供新的积极有效的干预代谢综合征的中医药治疗方案。方法：采用随机、平行对照的研究方法,对符合代谢综合征(痰湿瘀滞型)纳入标准的患者共80例进行研究,将患者随机分为中药治疗组(三黄丹参饮+综合治疗)40例和对照组(综合治疗)40例。治疗12周后,观察并比较治疗前后两组的体重(Wt)、体重指数(BMI)、腰围、腰高比(WHtR)、空腹血糖(FPG)、餐后2小时血糖(2hPG)、糖化血红蛋白(HbAlc)、空腹胰岛素(FINS)、HOMA胰岛素抵抗指数(HOMA-IR)、胰岛素敏感指数(ISI)、总胆固醇(TC)、甘油三酯(TG)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)、高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)及中医证候评分等疗效指标变化,同时监测生命体征、三大常规、肝肾功能、心电图,及时记录不良反应,通过以上指标对三黄丹参饮治疗代谢综合征(痰湿瘀滞型)的有效性及安全性进行评价。结果：1.治疗后治疗组体重、BMI、腰围、WHtR下降(P<0.05),对照组无差异(P>0.05)；治疗后相比对照组,治疗组上述指标下降明显(P<0.05)。2.两组治疗后FPG、2hPG、HbAlc均下降(P<0.05)；与对照组相比,治疗后治疗组FPG、2hPG无差异(P>0.05),而HbAlc下降更明显(P<0.05)。3.治疗后治疗组FINS、 Ln(HOMA-IR)下降,Ln(ISI)升高(P<0.05),对照组无差异(P>0.05)；治疗后组间比较差异有统计学意义(P<0.05)。4.两组治疗后TC、TG均下降(P<0.05),HDL-C、LDL-C均无差异((P>0.05)；相比于对照组,治疗组TC、TG下降(P<0.05),而HDL-C、LDL-C无差异(P>0.05)。5.治疗后两组中医证候均有改善(P<0.05),治疗组改善优于对照组(P<0.05)。6.本次试验过程中,安全性指标未见明显异常,不良反应发生率低。结论：三黄丹参饮能明显改善代谢综合征(痰湿瘀滞型)患者的临床症状,减小腰围、减轻体重、改善胰岛素抵抗、调节血脂,短期治疗无明显不良反应。