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目的：本课题(1)通过监测免疫性流产患者外周血T淋巴细胞亚群CD3+.CD4’.CD8’T的含量和CD4’/CD8+比值,观察免疫性流产与T淋巴细胞亚群的关系；(2)通过监测免疫性流产患者治疗前后外周血T淋巴细胞亚群CD3’. CD4’. CD8’T细胞的含量及CD4’/CD8+比值,观察中药安子合剂对免疫性流产患者免疫功能的影响,以进一步探讨安子合剂治疗免疫性流产的临床疗效和作用的机理。研究方法：选取中医辨证属肾虚血热型先兆流产患者60例,按免疫性流产和非免疫性流产分为两组：生殖抗体阳性组(Ⅰ组)30例,生殖抗体阴性组(Ⅱ组)30例。两组均给予安子合剂口服治疗,125ml,2次/日,4周为一个疗程。观察两组病例治疗前后外周血T淋巴细胞亚群CD3+. CD4+. CD8’T细胞的含量和CD4’/CD8’比值以及生殖抗体转化情况,分析免疫性流产患者生殖抗体的转化与T淋巴细胞亚群的内在关系；结合中药治疗前后临床症状的改善情况、盆腔B超检查的胚胎发育情况、血清孕酮(P)、人绒毛膜促性腺激素(B-HCG).外周血CD3+. CD4+. CD8+T细胞含量及CD4’/CD8’比值,分析安子合剂治疗免疫性流产的临床疗效和对免疫功能影响的作用机理。研究结果：(1)治疗前生殖抗体阳性组(Ⅰ组)CD4+T细胞及CD4+/CD8’比值高于生殖抗体阴性组(Ⅱ组),CD8+T细胞低于Ⅱ组,均有显著性差异(P<0.05)；Ⅰ组CD3+T细胞含量与Ⅱ组比较,无显著差异(P>0.05)。(2)治疗前后比较：两组治疗后CD4+T细胞及CD4’/CD8+比值均降低；两组CD8+T细胞均升高,均有显著性差异(P<0.05)；两组治疗前后CD3+T细胞变化无显著性差异(P>0.05)。(3)治疗后组间比较：Ⅰ组CD4+T细胞及CD4+／CD8+比值明显低于Ⅱ组,有显著性差异(P<0.05)；CD8+、CD+T细胞无显著差异(P>0.05)。两组治疗前后疗效差值比较：Ⅰ组比Ⅱ组CD4+T细胞及CD4’/CD8’比值降低明显,CD8+T细胞升高明显,均有显著性差异(P<0.05)；CD3+T细胞无显著性差异(P>0.05)。(4)生殖抗体转阴情况比较：Ⅰ组30例治疗后生殖抗体转阴者25例,生殖抗体转阴率为83.3%。其中抗心磷脂抗体阳性转阴率100.0%；抗精子抗体阳性转阴率80.0%；抗心磷脂与抗精子抗体合并阳性转阴率50.0%；抗子宫内膜抗体阳性转阴率83.3%；抗卵巢抗体阳性转阴率71.4%。(5)综合疗效比较：治疗工组痊愈率80.0%,好转率13.3%,总有效率93.3%,治疗Ⅱ组痊愈率76.7%,好转率13.3%,总有效率为90.0%,两组总有效率比较,疗效相当,无显著差异(P>0.05)。结论：(1)免疫性流产患者的生殖抗体与T淋巴细胞亚群中CD4+T细胞及CD4+/CD8+比值、CD8+T细胞有一定的相关性：生殖抗体阳性者T淋巴细胞亚群中CD4+T细胞及CD4+/CD8+比值较高、CD8+T细胞较低。(2)安子合剂可降低先兆流产患者外周血CD4+T细胞及CD4+/CD8+比值,升高CD8+T细胞,对流产患者的免疫功能具有良好的调节作用。(3)安子合剂可以使生殖抗体阳性肾虚血热型流产患者血清生殖抗体阳性者转阴,从而达到安胎的目的。(4)安子合剂治疗先兆流产,可以改善临床症状,促进宫内胚胎的生长发育,临床疗效显著。