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医疗器械是对人类疾病的预防、治疗、康复有重要作用的特殊商品,其产品的质量和安全性也对人们的健康有着决定性作用。如今,人们的生活水平不断的提高,对各种产品也提出了更高的要求,相应的质量要求也在进一步提高,特别是我国提出了《健康中国2030》的国家型战略,国家对医疗器械的监管也日趋严格。因此,如何提高医疗器械企业的质量水平,是每一个医疗器械企业不得不面临的挑战。质量管理发展到今天已经进入了全面质量管理的阶段,全面质量管理是一种以质量为中心,以开发、设计、生产、销售和维护使客户感到最经济、最实用和最满意的