背景:癌症是世界范围最严重的公共卫生问题之一,目前主要采用以手术为主的综合性治疗模式。创面出血是肿瘤外科术中不可回避的问题,而手术过程中的挤压、切割或创面保护不当还可能会造成癌细胞播散。因此,有效地控制出血,最大程度地防止术区肿瘤播散转移,是肿瘤外科手术过程中面临的重要问题。多糖类物质纤维素及其衍生物作为常用止血原料,主要通过迅速与创面渗出的血液结合,形成凝胶状物质封堵止血,同时还能够激活凝血途径,加速创面止血。常用的抗癌化疗药物,大部分通过静脉输注或口服,但均存在病灶局部血药浓度低、肝肾毒性及胃肠道副反应等问题。然而,临床上尚没有一种同时具备局部抗肿瘤和止血效能的生物可降解复合材料,通过专业机构查新,目前尚未发现相关报道和专利授权。目的:本研究主要针对肿瘤切除术后创面出血,且存在肿瘤残留和(或)播散风险的患者,研发一种新型载抗肿瘤活性成分的功能材料,同时评价其体内外降解,对大鼠肝渗血创面模型的局部止血性能以及急性全身毒性等生物相容性和生物安全性。方法:采用一种复合交联-冻干法制备载卡铂可降解止血材料,具体包括抗肿瘤药物和生物用纤维素经溶解、交联、超低温冷冻及升华干燥等过程。将本载卡铂可降解止血材料植入SD大鼠脊柱两侧皮下筋膜组织内或浸泡于磷酸盐缓冲液中,分别于1、3、7、11、14及21天取出,观察材料的大体形态变化,通过组织病理学切片观察材料周围组织有无炎症反应,准确称重以计算材料的重量丢失率,了解载卡铂可降解止血材料在体内、体外的降解情况和组织相容性。制备大鼠肝脏渗血创面模型,分别使用本材料和普通医用纱布局部止血,对照观察材料置于大鼠肝脏创面的止血时间和失血量。将本载卡铂可降解止血材料和空白纤维素材料浸提液注射到小鼠体内,行急性全身毒性实验观察其大体反应和血清学指标变化。结果:载卡铂可降解止血材料在体外及体内2周左右基本降解,3周内完全降解,埋置材料周围组织未发现脓肿形成及组织坏死等严重不良反应,植入早期可见炎细胞浸润,3天后逐渐恢复。在肝脏创面的止血效果方面,载卡铂可降解止血材料组止血时间及失血量均优于普通纱布及空白对照组(P<0.05)。急性全身毒性实验发现实验组及对照组全部小鼠无死亡,未发现毒性反应及其他异常,血清学指标白细胞、肝脏转氨酶,尿素氮各组间无统计学差异(P>0.05)。结论:本研究初步研制的新型载卡铂可降解止血材料止血效果明显,组织相容性良好,生物降解时间适宜,无明显毒副作用,拥有潜在的临床应用价值。