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目的：采用临床随机对照试验,以符合诊断标准及纳入标准的失眠症患者为研究对象,采用参麦注射液穴位注射结合针刺治疗该病,并与单纯针刺治疗的对照组进行比较,以研究参麦注射液穴位注射结合针刺治疗肝肾阴虚型失眠症的疗效,探讨该法治疗失眠症的可行性。方法：本研究通过临床随机对照试验,按照统一的诊断标准及纳入标准筛选病例,选取2013年6月至2014年2月广州中医药大学第一附属医院针灸科病房及门诊的失眠症患者病例60例,按照简单随机化方法分为2组,即治疗组和对照组各30例,治疗组予参麦注射液穴位注射双侧肝俞、肾俞交替结合针刺治疗,对照组仅予单纯针刺,两组治疗均隔日1次,每周治疗3次(周日休息),治疗4周为1个疗程,并于治疗前及完成1个疗程治疗后各评定一次匹兹堡睡眠质量指数量表(PSQI)、肝肾阴虚型主要症状评分表,以对比两组患者治疗前后的睡眠情况变化,收集临床研究数据,建立数据库,运用SPSS17.0统计软件对数据进行统计分析,对结果进行讨论,并总结经验。结果：运用卡方检验和t检验分别比较两组病例在治疗前的各项一般临床资料进行分析,结果显示差异不存在统计学意义,提示两组病例之间具有可比性(P>0.05)。在进行1个疗程即4周的治疗后,治疗组临床痊愈7例,显效13例,有效8例,无效2例,总有效率为93.33%；而对照组临床痊愈4例,显效8例,有效12例,无效6例,总有效率为80.00%,采用Ridit检验分析对比两组的临床总有效率,显示两者之间具有显著性差异(P<0.05),提示参麦注射液穴位注射结合针刺疗法在治疗肝肾阴虚型失眠症方面的临床疗效较优于单纯针刺疗法。两组病例治疗前后的PSQI总分及肝肾阴虚型主要症状评分表积分组内比较,差异具有统计学意义(P<0.05),提示参麦注射液穴位注射结合针刺疗法及单纯针刺疗法均能在一定程度上改善肝肾阴虚型失眠症患者的睡眠状况和主要症状。两组病例治疗前后PSQI量表各成分积分组内比较,具有显著性差异(P<0.05),提示参麦注射液穴位注射结合针刺疗法及单纯针刺疗法均能在一定程度上改善肝肾阴虚型失眠症患者的睡眠质量、入睡时间、睡眠时间、睡眠效率、睡眠障碍和日间功能障碍。两组病例治疗前后PSQI总分差值及肝肾阴虚型主要症状评分表积分差值组间比较,差异均具有显著性意义(P<0.05),提示参麦注射液穴位注射结合针刺疗法在改善肝肾阴虚型失眠症患者睡眠状况及主要症状方面的疗效较优于单纯针刺疗法。两组病例治疗前后PSQI量表中各成分积分差值组间比较,显示两组病例睡眠质量积分差值、睡眠效率积分差值及睡眠障碍积分差值具有显著性差异(P<0.05),而两组病例的入睡时间积分差值、睡眠时间积分差值及日间功能障碍积分差值则无显著性差异(P>0.05),提示参麦注射液穴位注射结合针刺疗法在改善肝肾阴虚型失眠症患者睡眠质量、睡眠效率及睡眠障碍方面的疗效优于单纯针刺疗法,而在改善患者的入睡时间、睡眠时间及日间功能障碍方面的疗效则与单纯针刺疗法相当。结论：参麦注射液穴位注射结合针刺疗法及单纯针刺疗法均能在一定程度上改善肝肾阴虚型失眠症患者的睡眠状况和主要症状,且前者的临床疗效较优于后者。参麦注射液穴位注射结合针刺治疗肝肾阴虚型失眠症,结合了针刺、腧穴与药物的三重作用,且该疗法操作简单易行、临床见效迅速、治疗有效率高,值得进一步地推广并应用于临床。