国产氢氯吡格雷(泰嘉)在脑血管支架成形术(CAS)围手术期应用的疗效和安全性临床观察

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目的:观察国产氢氯吡格雷(泰嘉)在脑血管支架成形术(CAS)围手术期应用的疗效和安全性。方法:入选脑供血动脉狭窄拟行脑血管支架成形术的患者共20例,所有入选患者CAS术前日剂量为75mg泰嘉,至少于CAS7天以前开始服用。术后服用泰嘉75mg3个月,每日1次口服。所有入选患者研究期间均同时合用拜阿斯匹灵肠溶片200mg/晚。研究主要终点为随访三个月的主要脑血管事件(包括卒中、血管性死亡、靶血管紧急血运重建、出血);次要终点为心肌梗死、外周血管的缺血事件、中性粒细胞降低、肝功能受损(转氨酶升高)。结果:在入组的20例患者中,前循环梗死10例,后循环梗死8例,后循环TIA2例(左锁骨下盗血引起),重度狭窄(>70%)22处,中度狭窄(50-70%)2处,均为责任病灶;共置入支架24枚,其中颈动脉支架10枚,椎动脉开口支架10枚,椎动脉颅内段支架1枚(Winspan),锁骨下动脉支架3枚;手术成功率100%,围手术期1例出现较明显窦反应(研究编号为012号),该患者R-ICA85%狭窄,窦反应持续10余天,术后第7天出现前循环TIA,,急升压扩容后恢复。入组时和用药三月后比较,空腹血糖、LDL-c、CRP、Fg均有所下降,差异具有统计学意义(P<0.05),白细胞、血肌酐有所升高,血小板稍有降低,差异无统计学意义,血ALT、AST稍有升高,差异无统计学意义,除两例出现轻度异常外,其他均在正常范围。入组时平均NIHSS(8.64±2.22),3月随访时(4.54±2.78),差异具有统计学意义(P值:0.004);3月随访时mRS(1.60±0.78),mRS≤2分(16/20:80%),大部分患者神经功能恢复良好。围手术期观察主要脑血管事件仅发生TIA一例,血管性死亡、靶血管紧急血运重建、出血事件均为0。次要终点事件仅发生肝功能轻度受损(转氨酶轻度升高):2/20(10%),心肌梗死、外周血管的缺血事件、中性粒细胞降低均为0。不良反应出现肝功能(ALT、AST)受损:2例(轻度升高,都伴有CK升高),1例他汀减量、1例停用他汀后恢复正常,皮肤及附属组织疾病:1例瘙痒(未停药,对症处理后好转),其他不良反应包括:胃肠道疾病、血小板性出血和凝血疾病、中枢及周围神经系统疾病均为0。结论:泰嘉用于脑动脉支架置入术围手术期疗效可靠,安全性良好,可以作为CAS围手术期与阿司匹林联合抗血小板治疗的药物。
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