背景中医药治疗心律失常具有显著疗效,中药调整气血阴阳,恢复脏腑功能,可提高疗效,缩短疗程,延缓复发,改善患者生活质量,取得较好的远期疗效。复脉颗粒是在黄春林教授多年的临床经验的基础上开发的我院自制中药药剂,是以中医理论指导研制的抗心律失常现代中药。本研究旨在观察复脉颗粒治疗心房颤动的有效性及安全性,以求找出治疗心房颤动更有效更简便的治疗方法,造福患者。目的采用随机、对照的前瞻性研究方法,通过对照复脉颗粒及胺碘酮治疗心房颤动的临床疗效,评价复脉颗粒治疗房颤的有效性及安全性。方法选择2009年1月到2010年3月在广东省中医院心脏中心住院治疗,中医诊断为心悸的房颤患者70例,随机分为试验组(复脉颗粒组)与对照组(胺碘酮组)。在治疗原发病、抗凝的基础上,对照组给予口服胺碘酮,初始服用胺碘酮200mg tid口服,1周后改用200mg Bid共1周,有效或显效者从第3周开始服用维持量200mg qd；服用2周无效者继续200mg Bid服用1周,以后服用维持量200mg qd。试验组给予口服复脉颗粒,饭后服用,一日三次,每次1袋。比较两组治疗前后患者心电图疗效及临床症状的改善程度,同时观察复脉颗粒的安全性及不良反应。结果1.两组治疗后心电图疗效比较：试验组总有效率为71.4%,对照组总有效率为77.2%,试验组与对照组比较无显著性差异,P>0.05。2.两组治疗后中医综合证候疗效比较：试验组组的总有效率为85.7%,对照组总有效率为48.5%,试验组总有效率明显高于对照组,P<0.01,统计学有显著性差异,提示试验组在改善患者中医证候方面明显优于对照组。3.两组治疗后单项症状疗效评分比较：试验组在心悸、胸闷、气短、头晕、乏力症状上较治疗前有显著改善,P<0.05或P<0.01；对照组仅对心悸与治疗前有改善,P<0.05；两组比较,试验组在改善各项症状上均明显优于对照组,P<0.01。4.安全性监测：试验组不良反应发生率5.7%,对照组17.1%,差异有显著性P<0.05,但两组均未发生严重的毒副反应,并无中途停药。结论复脉颗粒在心电图疗效方面与西医对照组无统计学差异,在中医综合证候及症状疗效方面则明显优于对照组,其不良反应发生率低于西医对照组。综合评价,复脉颗粒治疗房颤具有一定的疗效,尤其在改善房颤患者心悸、胸闷、头晕、气短、乏力等症状及中医综合证候方面疗效显著。安全性监测未见明显不良反应及毒副作用,临床使用有效、安全、可靠。