【摘 要】
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目的:本课题通过中药肾康灵干预小儿原发性肾病综合征（Primary Nephrotic Syndrome,PNS）,观察中药肾康灵煎剂干预PNS患儿治疗前后Th17/Treg细胞的相关细胞因子（血清IL-6、IL-17及IL-23）表达水平差异,探讨PNS的发病机制及中药干预的药理作用,完善益肾活血法治疗小儿PNS（单纯型）的作用机制和肾康灵治疗靶点,以提高临床疗效。方法:选择福建中医药大学附属人
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目的:本课题通过中药肾康灵干预小儿原发性肾病综合征（Primary Nephrotic Syndrome,PNS）,观察中药肾康灵煎剂干预PNS患儿治疗前后Th17/Treg细胞的相关细胞因子（血清IL-6、IL-17及IL-23）表达水平差异,探讨PNS的发病机制及中药干预的药理作用,完善益肾活血法治疗小儿PNS（单纯型）的作用机制和肾康灵治疗靶点,以提高临床疗效。方法:选择福建中医药大学附属人民医院、福建中医药大学附属第二人民医院儿科门诊及住院儿童符合PNS儿童（单纯型）诊断标准和肾虚血瘀型中医证候诊断要点的患儿30例为治疗组,同时在福建中医药大学附属人民医院体检中心选取2-14岁健康体检儿童30例为健康组。采用中西医结合的治疗方法,在西医治疗的基础上加用益肾活血中药肾康灵煎剂,观察健康对照组和治疗组的治疗前、治疗4周、治疗12周的血清IL-6、IL-17及IL-23的水平变化及患儿的尿常规、24小时尿蛋白定量、血清白蛋白、胆固醇、甘油三酯、低密度脂蛋白的变化,应用SPSS 26.0统计软件统计对所采集的数据进行分析。结果:1.本次课题按纳入与排除标准共纳入30例患儿,其中男童23例,女童7例,7～12岁患儿居多。治疗中因不能配合临床观察及随访中途退出和用药疗程共脱落3例。2.治疗前:治疗组和健康组在性别、年龄构成上无显著差异（P均＞0.05）,治疗组的血清IL-6、IL-17及IL-23水平明显均高于健康对照组(PIL-6=0.000,PIL-17=0.000,PIL-23=0.000,均＜0.05)。3.治疗4周后:与健康对照组比较,治疗组的血清IL-6、IL-17、IL-23明显高于健康组(PIL-6=0.000,PIL-17=0.002,PIL-23=0.000,P均＜0.01);与治疗前比较,治疗组的血清IL-6、IL-17无显著差异(PIL-6=0.861,PIL-17=0.127,P均＞0.05),IL-23水平均明显低于治疗前(PIL-23=0.000＜0.01)。尿蛋白定量、血清白蛋白、甘油三酯显著低于治疗前(P24h UTP=0.000,PALB=0.000,PTC=0.007,P均＜0.01),总胆固醇、低密度脂蛋白水平与治疗前无显著差异(PTG=0.662,PLDL-C=0.124,P＞0.05)。4.治疗12周:与健康组比较,治疗组的血清IL-6低于健康组水平(PIL-6=0.047＜0.05),IL-17、IL-23和健康组无显著差异(PIL-17=0.141,PIL-23=0.428,P均＞0.05);与治疗前比较,治疗组的血清IL-6、IL-17、IL-23均显著下降,明显低于治疗前(PIL-6=0.002,PIL-17=0.004,PIL-23=0.000,P均＜0.01);与治疗4周后比较,血清IL-17无显著差异(PIL-17=0.610＞0.05)。治疗组的尿蛋白定量、血清白蛋白、甘油三酯、总胆固醇、低密度脂蛋白与治疗前比较均有统计学差异(P24h UTP=0.000,PALB=0.000,PTC=0.003,PTG=0.000,PLDL-C=0.000,P均＜0.01)。5.本课题治疗12周后27例患儿完全缓解17例,部分缓解10例,在临床疗效观察期间均未发现药物不良反应。结论:1、PNS患儿血清IL-6、IL-17、IL-23水平明显升高,深化Th17/Treg细胞失衡学说对PNS的发病机制,IL-6、IL-17、IL-23作为细胞因子可直接或间接扩大Th17细胞对肾小球足细胞、系膜细胞影响,从而参与小儿PNS的发生、发展。2、PNS（单纯型）患儿采取中西医结合治疗4周后可减少IL-6、IL-17、IL-23表达,治疗12周后进一步减少IL-6、IL-23表达,提示中西医结合方法治疗的重点在于持续抑制IL-6、IL-23,继而减少Th17细胞及IL-17的表达,减轻肾脏局部炎症反应发挥作用。3、对PNS（单纯型）患儿合并的脂质代谢紊乱、血液高凝等次要矛盾,中西医结合治疗发挥显著,具有升高血清白蛋白,降低异常升高的尿蛋白、血清总胆固醇、甘油三酯、低密度脂蛋白等作用,从而缓解患儿病情,提高临床疗效。本次研究无一例不良反应报道,印证其可靠的安全性和应用价值。
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