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目的:健脾和胃法治疗脾胃虚弱型功能性消化不良的临床治疗效果研究。方法:将符合西医学功能性消化不良诊断标准和中医学脾胃虚弱证辨证论治标准的80例病患随机分为中药汤剂治疗组40例,西药莫沙必利对照组40例。中药汤剂治疗组以中药汤剂健脾和胃法治疗,刘惠武老师自拟经验方,每天一剂,早晚餐后半小时各服一次。西药莫沙必利对照组予西药莫沙必利(准字号H19990313),5mg,Tid,饭前服用。观察治疗前后两组首要中医症状体征的改变,用治疗前后两组病患中医症状积分对照的方法对比研究健脾和胃法治疗功能性消化不良的临床治疗效果。结果:(1)中药汤剂治疗组临床痊愈17例,临床显效15例,临床有效5例,临床痊愈显效率80%,临床总有效率92.5%;西药莫沙必利对照组临床痊愈6例,临床显效13例,临床有效10例,临床痊愈显效率47.5%,临床总有效率72.5%,中药汤剂治疗组临床痊愈显效率和临床总有效率均优于西药莫沙必利对照组(P<0.05)。(2)系统治疗疗程结束后两组患者中医症状总积分与治疗前比均有显著性差异(P<0.01),提示中药汤剂治疗组和西药莫沙必利对照组均能改善中医症状;治疗后两组患者中医症状总积分差异有统计学意义(P<0.01),提示中药汤剂治疗组中医症状总积分的改善明显优于西药莫沙必利对照组。(3)系统治疗疗程结束后两组在改善临床症状方面有显著性差异(P<0.01),说明中药汤剂治疗组在改善单项临床症状上明显优于西药莫沙必利对照组。(4)系统治疗疗程结束后随机电话访问4个月,中药汤剂治疗组复发率为15%,西药莫沙必利对照组复发率为55%,两组差异有统计学意义(P<0.05),说明中药汤剂治疗组在远期疗效方面优于西药莫沙必利对照组。(5)中药汤剂治疗组、西药莫沙必利对照组在服药期间均未出现严重不良反应,均能按疗程规范足量服药,相关辅助检查治疗前后无明显改变,个别西药对照组患者提示长期服用莫沙必利出现口干、口苦、疲乏,但能耐受不受影响。结论:健脾和胃法治疗功能性消化不良脾胃虚弱型有显著的临床治疗作用,其有关作用机制可能与改善及促进胃肠动力,调节胃肠激素分泌释放、保护修复受伤胃肠道粘膜等有关。研究过程中未出现明显不良反应,药物使用安全,体现了中医药在治疗功能性消化不良上副作用小、疗效明显的优势,值得进行进一步的相关科学研究和临床推行试用。