磷酸钙骨水泥(CPC)以其良好的生物相容性、骨传导性及可塑性被认为是一类极具发展潜力的骨修复材料,然而临床使用时需要将固液两相临时混合,这样既浪费了手术时间,又影响了材料的使用性能。因此有必要研究开发一种新型的预混合磷酸钙骨水泥材料。目的：以β-磷酸三钙(β-TCP)/一水合磷酸二氢钙(MCPM)体系(p-TCP/MCPM)作为骨水泥固相粉料,以无毒且生物相容性良好的水溶性甘油或聚乙二醇为液相,制备膏状预混合CPC,考察该CPC材料固化产物的组成及形貌,并研究固液比、原料颗粒大小等制备条件对CPC抗水性能、固化时间和力学性能的影响。在此基础上,通过实验兔皮下埋植和实验羊股骨缺损试验评价材料的生物相容性。方法：1皮下埋植选健康、成年日本大耳白兔16只,按观察时间随机分为4组,每组4只。将实验材料和对照材料分别埋植于实验兔腹部皮下两侧,分别观察术后2周、4周、8周、12周(2W、4W、8W、12W)组织病理学情况。2骨缺损选健康的成年绵羊9只,按观察时间随机分为3组,每组3只。从外向内在绵羊后腿双侧股骨髁松质骨部位钻出两个尺寸为Φ4×12mm的孔洞,将预混合磷酸钙骨水泥材料或对照品填入缺损孔洞中分别观察术后2个月、4个月和6个月(2M、4M、6M)组织病理学、X线和骨密度的情况。以上实验材料包括PG-CPC和PP-CPC,以商品化羟基磷灰石骨水泥(A-CPC)作为对照材料。结果：1预混合CPC材料植入兔皮下后炎症反应较小,随着植入时间的延长材料周围囊壁厚度逐渐变薄且炎症反应也相应减轻。但按照生物惰性材料的国家标准评判,至12周时,对照材料商品羟基磷灰石CPC的囊壁反应及炎症细胞反应等级约为Ⅱ级,而预混合CPC还基本维持在Ⅲ级。预混合CPC在兔皮下完全降解需要约24周,但对照品羟基磷灰石CPC在12周的植入期间几乎不降解。2将预混合CPC材料植入到羊股骨缺损部位,组织病理学结果表明,植入2个月预混合CPC材料已参与了骨重建过程,植入6个月时对缺损部位的重建过程几乎完成,形成了完全成熟的松质骨结构。而羟基磷灰石CPC在6个月植入期间内几乎没有降解。结论：1固化产物是磷酸氢钙(Brushite)的两种实验CPC材料的持续稳定的生物降解是它们在囊壁反应以及炎症细胞反应方面与对照品A-CPC产生差距的主要原因。2两种实验CPC材料在各时间点上的骨密度值,随着植入时间的延长逐渐接近周围组织的骨密度值,植入6M时对缺损部位的改建与重塑过程几乎完成,形成了完全成熟的松质骨结构。而A-CPC始终维持原始材料的BMD值。在6M植入期间内几乎没有降解。这个结果亦得到了X-光片和骨密度(BMD)测试结果的证实。