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我们知道,药品的安全性数据主要来源于临床试验、药理毒理试验,要确保商业批同临床试验批和药理毒理试验批具有一致的安全性,保证在商业化生产过程中不引入超过人体可接受限度的毒性杂质是前提。$$无论是专线生产还是共线生产,特别是共线生产,商业化生产过程中设备清洁不彻?
设备清洁的风险来源分析与控制
【摘 要】
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我们知道,药品的安全性数据主要来源于临床试验、药理毒理试验,要确保商业批同临床试验批和药理毒理试验批具有一致的安全性,保证在商业化生产过程中不引入超过人体可接受限
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