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目的探讨不同剂量紫杉醇联合顺铂新辅助化疗对ⅠB2~ⅡB期宫颈癌患者的近期疗效、不良反应及远期疗效。方法选择2002年1月至2005年12月在本院就诊并经组织病理学活检确诊为ⅠB2~ⅡB期宫颈癌,并符合本研究纳入标准的60例患者为研究对象。将其随机分为TP1组(n=30,135mg/m2紫杉醇联合60mg/m2顺铂)与TP2组(n=30,60mg/m2紫杉醇联合60mg/m2顺铂),化疗1~3个疗程;TP1组与TP2组化疗间隔为21d与10d;化疗结束后行宫颈癌根治手术。采用统计学方法分析两组近期疗效、不良反应及远期疗效(1,3,5年生存率)(本研究遵循的程序符合本院人体试验委员会所制定的伦理学标准,得到该委员会批准,分组征得受试对象本人的知情同意,并与之签署临床研究知情同意书)。两组患者年龄、宫颈癌临床分期、宫颈癌病理学类型等比较,差异无统计学意义(P>0.05)。结果 TP1组的化疗有效率(RR)为83.3%(25/30),TP2组为80.0%(24/30),两组比较,差异无统计学意义(P>0.05)。TP1组白细胞减少发生率(36.7%,11/30)高于TP2组(13.3%,4/30),且差异有统计学意义(P<0.05)。两组化疗导致的胃肠道反应、神经毒性及脱发等不良反应发生率比较,差异无统计学意义(P>0.05)。两组患者的1年、3年生存率比较,差异无统计学意义(P>0.05);而TP2组患者的5年生存率高于TP1组,且差异有统计学意义(P<0.05)。结论紫杉醇60mg/m2联合顺铂60mg/m2的新辅助化疗方案,对治疗局部ⅠB2~ⅡB期宫颈癌效果较好,但是否值得临床广泛推荐,尚需后续多中心、大样本与随访时间更长的随机对照研究进一步研究证实。