【摘 要】
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样本量估算是临床试验设计中的重要环节。根据统计学原则确定的样本量是预期检验假设能得到确证所需的最小样本量。准确估计样本量是临床试验有效进行的保证。$$随机对照试验
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样本量估算是临床试验设计中的重要环节。根据统计学原则确定的样本量是预期检验假设能得到确证所需的最小样本量。准确估计样本量是临床试验有效进行的保证。$$随机对照试验设计在药品/医疗器械临床试验中被广泛采用,但在少数医疗器械临床试验中,因伦理学、临床操作可行性
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