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不久前,CDE在其网站上发布了《关于公开征求<仿制口服片剂功能性刻痕设计和研究的一般要求>意见的通知》,征求意见至8月2日。笔者回想起十几年前刚从事药品注册工作的时候,只有比较少的几个指导原则可以用于参考,现在连各个“细节”都出指导原则和要求了,想想行业真的很?
仿制口服片剂新规事关BE效果
【摘 要】
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不久前,CDE在其网站上发布了《关于公开征求<仿制口服片剂功能性刻痕设计和研究的一般要求>意见的通知》,征求意见至8月2日。笔者回想起十几年前刚从事药品注册工作的时候,只
【发表日期】
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2004年期
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