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自国家启动仿制药质量与疗效一致性评价工作以来，改剂型、改盐基等药物开展一致性评价工作就一直在争议声中徘徊。业界普遍关心的是，与原研药不完全一致的仿制药品如何选择参比制剂，以及是否要开展临床有效性试验等棘手问题。为此，不少企业这两年踌躇不前，其创新的方向、?
为改剂型等药物研发提质导航
【摘 要】
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自国家启动仿制药质量与疗效一致性评价工作以来，改剂型、改盐基等药物开展一致性评价工作就一直在争议声中徘徊。业界普遍关心的是，与原研药不完全一致的仿制药品如何选择参比
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