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获得备案或注册是进口医疗器械在境内销售使用的前提。由于进口医疗器械在境外生产，却在境内注册、流通和使用，因此需要有一个能够连通境内外的主体作为沟通的桥梁。因此进口医疗器械代理人应运而生。美国的U.S.Agent、欧盟的Authorised Representative同我国要求的进口医疗?
“严”字当头 进口医械代理人重任在肩
【摘 要】
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获得备案或注册是进口医疗器械在境内销售使用的前提。由于进口医疗器械在境外生产，却在境内注册、流通和使用，因此需要有一个能够连通境内外的主体作为沟通的桥梁。因此进口医
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