目的:探讨胃复康颗粒联合雷贝拉唑钠肠溶片治疗肝胆郁热型难治性胃食管反流病患者的临床疗效,并观察其对难治性胃食管反流病患者24h食管阻抗-p H值监测结果的影响。方法:选取76例确诊难治性胃食管反流病且中医辨证为“肝胆郁热”型的受试者,随机分为两组,受试者治疗前接受24h食管阻抗-p H值监测,中药联合组予胃复康颗粒联合雷贝拉唑钠肠溶片治疗,西药对照组予雷贝拉唑钠肠溶片治疗,两组疗程均为8周,疗程结束后复查24h食管阻抗-p H值监测及安全性指标。观察两组受试者治疗前后的症候评分及24h食管阻抗-p H值监测结果。结果:(1)在年龄、性别、病程方面,两组患者均无明显差异(P>0.05)。(2)临床疗效:中药联合组治愈率、显效率、总有效率均优于西药对照组,两组临床疗效相比较,差异有统计学意义(P<0.05)。(3)治疗前后症候积分对比:(1)组间对比:中药联合组治疗后的症候总积分低于西药对照组,差异有统计学意义(P<0.05);中药联合组包括反酸、烧心、口苦咽干、嗳气在内的4项临床症候积分低于西药对照组,差异有统计学意义(P<0.05);胸骨后疼痛这一单项临床症候积分与西医对照组对比无明显差异(P>0.05)。(2)组内对比:中药联合组治疗后单项症候积分(反酸、烧心、口苦咽干、嗳气、胸骨后疼痛)及症候总积分较治疗前有明显下降,差异有统计学意义(P<0.05)。西医对照组治疗后烧心、胸骨后疼痛2个单项症候积分及症候总积分较治疗前有下降,差异有统计学意义(P<0.05),反酸、口苦咽干、嗳气与治疗前对比未见明显变化,差异无统计学意义(P>0.05)。(3)治疗前后24h食管阻抗-p H值监测结果:(1)组间对比:治疗后中药联合组在总反流次数、酸反流次数、弱酸反流次数、最长反流持续时间、长反流次数(反流持续时间>5min次数)、De Meester评分等指标上均优于西药对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。(2)组内对比:中药联合组治疗后的观察指标,包括总反流次数、酸反流次数、弱酸反流次数、最长反流持续时间、长反流次数(反流持续时间>5min次数)、De Meester评分均较治疗前有所降低,差异有统计学意义(P<0.05)。西药对照组治疗后的观察指标,总反流次数、酸反流次数较治疗前减少,差异有统计学意义(P<0.05)。弱酸反流次数、最长反流持续时间、长反流次数(反流持续时间>5min次数)、De Meester评分较治疗前无明显改善,差异无统计学意义,(P>0.05)。两组治疗结束后复查心电图、血常规、尿常规、粪便常规、肝肾功能等安全性指标均未出现明显异常。结论:(1)胃复康颗粒联合雷贝拉唑钠肠溶片能有效改善难治性胃食管反流病患者反酸、烧心、口干口苦、胸骨后疼痛、嗳气等不适症状,总有效率高达91.1%,疗效确切。(2)胃复康颗粒联合雷贝拉唑钠肠溶片能减少难治性胃食管反流病患者总反流、酸反流及弱酸反流次数,缩短反流时间,提高患者生活质量。