【摘 要】
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目的研制一种β2-微球蛋白(β2-MG)金标快速检测试剂条。方法以健康人群血清及尿液β2-MG含量均值的1.5倍作为金标检测试剂条的cut-off值。制备胶体金,标记β2-MG单抗并固化
【机 构】
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甘肃省医学科学研究院医学生物技术研究中心;兰州大学第二医院检验医学中心;
【基金项目】
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甘肃省科技支撑计划(0804NKCA091)
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目的研制一种β2-微球蛋白(β2-MG)金标快速检测试剂条。方法以健康人群血清及尿液β2-MG含量均值的1.5倍作为金标检测试剂条的cut-off值。制备胶体金,标记β2-MG单抗并固化于玻璃纤维,将其与抗体包被的硝酸纤维素膜组装成β2-MG金标检测试剂条。用健康者、糖尿病患者和肾病患者的血清及尿液对试剂条的特异性、敏感性、符合性及稳定性进行测试,与全自动生化仪同步检测,进行符合性实验。结果β2-MG金标检测试剂条血清和尿液cut-off值分别为1.5 mg/L和0.27 mg/L。试剂条对血清及尿液检测特异性分别为97.50%、95.00%,检测敏感性为93.33%~96.67%,试剂条重复性好,37℃条件下12 d质量稳定,与免疫比浊试剂的符合率为88.89%~94.93%。结论β2-MG金标检测试剂条是一种特异性强、敏感性高、快速、简便,适宜普及推广的肾功能检测试剂。
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