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目的:对乌拉地尔注射液有关物质进行结构鉴定,为工艺优化和质量控制提供参考。方法:采用ACQUITY UHPLC■HSS C18(50 mm×2.1 mm,1.7μm)色谱柱,以0.1%甲酸水-乙腈为流动相,梯度洗脱,对乌拉地尔强制降解溶液中的有关物质进行分离,采用四极杆/静电场轨道阱高分辨质谱法(Q-Orbitrap HRMS法)进行检测,结合其精确相对分子质量、质谱裂解规律和化学反应理论,推测有关物质的结构。结果:共发现了23个有关物质,根据其来源主要分为3类