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目的评价枸橼酸西地那非片治疗男性勃起功能障碍的有效性及安全性.方法采用多中心、随机双盲、安慰剂平行对照、剂量视情增减的设计方案,240名受试者在4周筛选期后进入8周的治疗期,在筛选期及研究结束时填写国际勃起功能问卷(International Index of Erectile Function,IIEF).研究者根据受试者记事表、IIEF和总评题对受试者进行疗效评价.结果主要疗效指标临床总有效率西地那非组为83.33%,安慰剂组25.00%,西地那非对心理性、器质性和混合性勃起功能障碍的有效率分别为70