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浅谈药品上市许可持有人制度下受托生产企业的项目推行模式
浅谈药品上市许可持有人制度下受托生产企业的项目推行模式
来源 :中国处方药 | 被引量 : 0次 | 上传用户:chenrg210
【摘 要】
:
药品上市许可持有人(MAH)制度推行后,MAH主体范围扩大,同时MAH的主体责任范围也扩大了,由于制药行业发展中存在各企业良莠不齐的现状,MAH面临挑战的同时,受托生产企业也将面
【作 者】
:
李蓉蓉
刘力
叶茂
【机 构】
:
国药集团致君(深圳)坪山制药有限公司
【出 处】
:
中国处方药
【发表日期】
:
2020年3期
【关键词】
:
药品上市许可持有人
受托生产企业
立项评估
风险管控
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药品上市许可持有人(MAH)制度推行后,MAH主体范围扩大,同时MAH的主体责任范围也扩大了,由于制药行业发展中存在各企业良莠不齐的现状,MAH面临挑战的同时,受托生产企业也将面临挑战。因此选择合适的MAH合作伙伴,建立稳定、高效的受托项目推行模式对受托生产企业尤其关键。
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