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目的乙酰螺旋霉素胶囊在贮藏1年以后,因明胶胶囊渐渐地发生交联反应,在有效期内,出现溶出度不合格现象。通过本次工艺探讨。找出解决溶出度不合格的方法。方法通过在乙酰螺旋霉素胶囊处方加入、未加入交联押制剂,在加速试验条件下。对明胶交联反应的发生的情况进行对比。结果通过6个月的加速试验考查,加入交联抑制剂的产品。溶出度符合规定;而未加入交联抑制剂的产品,在加速试验考查2个月时就出现不合格。结论加入交联抑制剂,可押制明胶反应的发生,明显改善该产品的溶出度.达到试验的目的。