【摘 要】
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目的建立盐酸法舒地尔注射液中高哌嗪含量的离子色谱检测方法。方法采用Ion Pac CS12A(4 mm×250 mm)阳离子交换色谱柱;以20 mmol·L-1甲磺酸水溶液-乙腈(80∶20)为淋洗液,流
【机 构】
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鲁南制药集团股份有限公司、国家手性制药工程技术研究中心
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目的建立盐酸法舒地尔注射液中高哌嗪含量的离子色谱检测方法。方法采用Ion Pac CS12A(4 mm×250 mm)阳离子交换色谱柱;以20 mmol·L-1甲磺酸水溶液-乙腈(80∶20)为淋洗液,流速为1.0 m L·min-1;外接抑制器,以100 mmol·L-1四丁基氢氧化铵水溶液为再生液;进样量为50μL,检测器温度为30℃。结果高哌嗪在0.30~7.56μg·m L-1浓度范围内线性关系良好(r=0.999 7),平均回收率为99.99%。结论该法灵敏度高、专属性强、重现性好,可用于盐酸法舒地尔注射液中高哌嗪的含量测定。
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