【摘 要】
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活性药物只有从脂质体中释放出来才可能在体内进一步发挥治疗作用，脂质体释药过程可通过体外释放行为来模拟，因此，体外释放行为是脂质体重要质量控制指标。文献报道的常用脂质体释放行为评价方法有取样分离法、透析法、流通池法、Franz扩散池法、ussing chamber法以及一些改良优化的方法，每种评价方法都有特定的优势和应用局限性。《中华人民共和国药典》目前并没有明确脂质体体外释放评价方法，这在一定程度
【机 构】
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国家药品监督管理局食品药品查验中心
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活性药物只有从脂质体中释放出来才可能在体内进一步发挥治疗作用，脂质体释药过程可通过体外释放行为来模拟，因此，体外释放行为是脂质体重要质量控制指标。文献报道的常用脂质体释放行为评价方法有取样分离法、透析法、流通池法、Franz扩散池法、ussing chamber法以及一些改良优化的方法，每种评价方法都有特定的优势和应用局限性。《中华人民共和国药典》目前并没有明确脂质体体外释放评价方法，这在一定程度上阻碍了脂质体的应用，因此，研究建立重复性好、操作性强、标准化程度高的体外释放方法是脂质体开发过程中亟待解决的问题。该文概括了近年来脂质体体外释放行为评价方法的研究现状及应用情况，分析了每种释放方法的特点，以期为脂质体体外释放行为评价方法的发展和完善提供参考。
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