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衣文介绍药物临床试验中应用信息技术（IT，Infomlation Technolog,y的重要性并分析了在设计新药临床试验的信息系统时应该考虑到的主要问题。该体系基于模块进行设计，具有电子签名、用户权限管理、审核管理、检查监督、稽查留痕等功能。该体系应用有利于保证药物临床试验质量，是良好的药物临床试验管理系统应具备的一部分．