【摘 要】
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基因编辑、干细胞治疗、细胞免疫疗法、粪菌移植等新型医疗干预使患者受益的同时，也伴随着巨大的风险和伦理争议。围绕创新性疗法对临床实践带来的挑战展开论述。首先对创新性
【基金项目】
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2016年国家社会科学基金青年项目(16CZX063)
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基因编辑、干细胞治疗、细胞免疫疗法、粪菌移植等新型医疗干预使患者受益的同时，也伴随着巨大的风险和伦理争议。围绕创新性疗法对临床实践带来的挑战展开论述。首先对创新性疗法的概念进行辨析，归纳出创新性疗法的四大特点。其次，对比创新性疗法与研究和临床常规干预的关系，即具有研究性质的临床干预。创新性疗法的首要目的是治疗个体患者，同时具有研究的不确定性和相对高风险等特点。最后，根据创新性疗法的独特性质，提出监管创新性疗法的伦理框架。
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