【摘 要】
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随着我国医学科学研究水平和疾病诊疗水平的不断提高，医疗卫生机构开展临床研究项目呈大幅度上升趋势，对临床研究管理委员会档案的规范化管理尤为迫切。该文从临床研究项目的立
【基金项目】
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福建省卫生和计划生育委员会医学创新课题（软科学）资助（2015-CX-R5）.
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随着我国医学科学研究水平和疾病诊疗水平的不断提高，医疗卫生机构开展临床研究项目呈大幅度上升趋势，对临床研究管理委员会档案的规范化管理尤为迫切。该文从临床研究项目的立项审查、实施过程、项目结束及档案的开发与利用等方面阐述了临床研究管理委员会档案的收集与归档要求，为临床研究管理委员会档案建设与规范化管理提供借鉴和参考。
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