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目的:建立十二味液化散的质量标准。方法:用薄层色谱法对制剂中的黄柏和丹参进行鉴别;采用高效液相色谱法对丹参中丹参酮ⅡA进行含量测定。结果:薄层鉴别色谱中,均能检出黄柏、丹参,且阴性无干扰;丹参酮ⅡA在0.1088-0.6528μg范围内线性关系良好(r=0.9999),平均回收率为99.98%(n=5),RSD为0.1%。结论:该方法有良好的重复性及稳定性,且操作简便,能有效的控制该制剂的质量。