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随着制药业逐步迈入自动化进程—数据完整性的管理已经不仅是停留在纸质记录、人工记录等初期模式，监管当局、行业协会、制造企业等市场主体将重点放在了如何在计算机化系统中实现数据完整性的监管，以符合市场的发展规律。通过本文，读者可以了解到电子数据发展的相关概念，并获得数据完整性管理在药品制造业的实践方案。