评估水化治疗对应用碘克沙醇作为对比剂的行经皮冠状动脉介入治疗(PCI)患者预后的影响。
方法选取2013年10月至2015年10月来自中国30个中心的行PCI治疗的3 042例冠状动脉粥样硬化性心脏病患者，对所有患者进行术后72 h的观察及出院后30 d的随访。根据患者术前是否进行水化治疗，分为水化组和非水化组。水化组846例，男617例，女229例；非水化组2 196例，男1 596例，女600例。本研究主要终点事件为PCI术后72 h内不良心脑血管事件(MACCE)。其中MACCE定义为：靶病变再次血运重建、卒中、支架内血栓形成、心源性死亡、心肌梗死。次要终点为术后至30 d内的MACCE的发生率及对比剂诱导急性肾损伤(CI-AKI)的发生率。
结果(1)两组患者的基线资料比较：水化组与非水化组在年龄[(61.91±10.61)岁、(63.43±10.93)岁，P<0.001)]、体质量指数[(25.19±3.17)kg/m2、(24.37±3.11)kg/m2，P<0.001)]、疾病史/手术史[91.84%(777/846)、84.15%(1 848/2 196)，P<0.001)]、高脂血症[70.09%(593/846)、53.32%(1 171/2 196)，P<0.001]、糖尿病[28.96%(245/846)、23.27%(511/2 196)，P＝0.001]、应用β受体阻滞剂[38.77%(328/846)、44.99%(988/2 196)，P＝0.002]、服用降糖药[21.63%(183/846)、16.80%(369/2 196)，P＝0.002]、阻塞性冠状动脉疾病类型(P<0.001)等方面比较，差异有统计学意义。(2)围术期及用药情况：水化组与非水化组患者PCI水化容量[(641.55±358.52)ml、(813.20±472.17)ml，P<0.001]、水化总容量[(1 113.60±653.08)ml、(813.20±472.17)ml，P<0.001]等比较，差异有显著统计学意义。两组患者术中使用碘克沙醇容量[(153.29±59.69)ml、(135.48±56.42)ml，P<0.001]、利尿剂[1.18%(10/846)、3.42%(75/2 196)，P<0.001]、β受体阻滞剂[14.89%(126/846)、20.63%(453/2 196)，P<0.001]、其他药物[62.17%(526/846)、56.47%(1 240/2 196)，P＝0.004]比较，差异有统计学意义。(3)主要终点：术后72 h内发生MACCE，水化组患者27例(3.19%)，非水化组44例(2.00%)发生MACCE，其中水化组心肌梗死27例(3.19%)，非水化组心源性死亡1例(0.05%)，心肌梗死43例(1.96%)，差异均无统计学意义。次要终点：行PCI后72 h后至30 d发生MACCE，水化组1例(0.12%)，非水化组5例(0.24%)，其中水化组心肌梗死1例(0.12%)，非水化组靶血管血运重建1例(0.05%)，支架内血栓形成1例(0.05%)、心源性死亡3例(0.14%)，差异均无统计学意义。PCI术后72 h内两组患者CI-AKI的发生率比较[7.09%(58/846)、8.15%(175/2 196)]，差异无统计学意义(P＝0.339)。
结论等渗对比剂碘克沙醇在中国PCI人群中安全性再次得到证明，水化治疗对于患者预后无不良影响。