【摘 要】
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目的:评价通关散对大鼠的长期毒性反应及毒代动力学,为临床安全用药提供参考。方法:连续28 d给大鼠灌胃和鼻腔给予不同剂量的通关散,观察其给药期和恢复期大鼠一般状况、体重
【机 构】
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鲁南制药集团股份有限公司,鲁南制药集团股份有限公司新药安评中心,青岛大学附属医院
【基金项目】
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山东省重大科技创新工程项目——基于《箧中秘宝方》中经方“通关散”的鼻用原位凝胶制剂研究(2018CXGC1304)
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目的:评价通关散对大鼠的长期毒性反应及毒代动力学,为临床安全用药提供参考。方法:连续28 d给大鼠灌胃和鼻腔给予不同剂量的通关散,观察其给药期和恢复期大鼠一般状况、体重、摄食量变化,检测血常规、血生化指标,观察主要脏器并进行病理学检查,称取心、肝、脾、肾等脏器,计算脏脑系数。首次和末次给药后的不同时间点对各组大鼠静脉取血,用LC-MS/MS法测定血浆内苯甲酰乌头原碱、苯甲酰次乌头原碱和苯甲酰新乌头原碱的含量,DAS软件拟合毒代动力学参数。结果:大鼠连续28 d给予0.125-1.25 g•kg^-1通关散
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