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目的:探讨Twin-block 矫治器早期矫治对安氏Ⅱ类骨性错患者软、硬组织的影响.方法 :前瞻性选择60 例安氏Ⅱ类骨性错患者为研究对象,应用随机数字表法将患者分为2 组,每组各30 例.实验组采用Twin-block 联合直丝矫治器治疗,对照组采用直丝矫治器治疗.观察2 组矫治前、矫治后12 个月、36 个月硬组织指标(SNA、SNB、ANB、U1-NA 夹角、U1-NA 距离、L1-NB 距离、L1-NB 夹角、U1-L1 夹角)和软组织测量指标[UL-U1、LL-L1、覆盖(over jet)、覆(overbite)、上唇突点至E线的垂直距离(E-upper-lip)、下唇突点至E线的垂直距离(E-lower-lip)、颏沟倾角、颏软组织厚度]的变化.采用SPSS 25.0 软件包对数据进行统计学分析.结果 :实验组矫治后12 个月、36 个月U1-NA、U1-NA、L1-NB、L1-NB、覆盖、覆、E-upper-lip、E-lower-lip显著小于对照组(P<0.05),U1-L1、鼻唇角、颏沟倾角、颏软组织厚度显著大于对照组(P<0.05).结论 :Twin-block 联合直丝矫治器可显著改善安氏Ⅱ类骨性错患者口颌以及面部软、硬组织关系,远期效果良好.