【摘 要】
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目的建立有效的HPLC方法测定注射用泮托拉唑钠中乙二胺四乙酸二钠的含量,并且对市场上一些企业的该品种进行了测定。方法色谱柱:Ultimate AQ-C18柱(4.6mm×250mm,5μm);流动
【机 构】
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浙江省食品药品检验研究院,浙江工业大学化材学院
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目的建立有效的HPLC方法测定注射用泮托拉唑钠中乙二胺四乙酸二钠的含量,并且对市场上一些企业的该品种进行了测定。方法色谱柱:Ultimate AQ-C18柱(4.6mm×250mm,5μm);流动相:0.5%磷酸二氢铵(用磷酸调p H至3.0)(A)~乙腈(B),梯度洗脱(0~10min,B0%;10~15min,B 0%→50%;5~20min,B 50%;20~20.10min,B 50%→0%;20.10~30min,B 0%);流速:1.0m L·min-1;检测波长:254nm;进样量:20μL;柱温:40℃。结果线性回归方程为Y=9981.2X-2179.8,r=0.9999,乙二胺四乙酸二钠在4.59~68.85mg·L-1范围内线性关系良好;精密度为RSD 0.6%;平均回收率为98.17%(n=9),RSD 0.53%,样品在12h内基本稳定。结论此方法快速,准确,灵敏度高。可用于测定注射用泮托拉唑钠中的乙二胺四乙酸二钠含量。
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