【摘 要】
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目的:以双氯芬酸钠为主要成分制备双氯芬酸钠肠溶薄膜衣片,并建立其质量控制方法。方法:用化学颜色反应和薄层色谱法进行定性鉴别,采用紫外分光光度法测定双氯芬酸钠的释放度和含
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目的:以双氯芬酸钠为主要成分制备双氯芬酸钠肠溶薄膜衣片,并建立其质量控制方法。方法:用化学颜色反应和薄层色谱法进行定性鉴别,采用紫外分光光度法测定双氯芬酸钠的释放度和含量。结果:双氯芬酸钠在6.0~20.0μg/ml范围内呈良好的线性关系(r=0.9998),平均回收率为99.80%,RSD=0.30%(n=10)。结论:本方法制备的制剂服用方便。质量控制方法简便、准确、重现性好,可用于该制剂的质量控制。
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