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目的探讨中药解郁丸治疗失眠的临床疗效及安全性。方法将53例失眠症患者随机分为中药组31例，对照组22例；中药组给予解郁丸治疗，对照组给予地西泮治疗，观察4w。于治疗前及治疗第2w、4w末采用睡眠状态问卷量表评定临床疗效，临床总体量表中对副反应评分法评定不良反应。结果治疗4w末，中药组显效率54．9％，对照组为59．1％（P〉0．05）；SQ评分两组治疗2w末起均较治疗前有极显著性下降（P均〈0．01），并随治疗时间的延续逐渐下降；同期两组间评分差异均无显著性（P均〉0．05）。中药组的不良反应明显低于地西