双螺杆挤出技术制备双氯芬酸钠肠溶制剂的研究

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目的制备一种不含肠溶包衣的双氯芬酸钠肠溶片。方法以双氯芬酸钠(DS)为模型药物,以Eudragit L100-55为肠溶性材料,通过双螺杆挤出技术,制备双氯芬酸钠肠溶颗粒,随之压制成片;并以市售双氯芬酸钠肠溶片为参比制剂,考察自研制剂的溶出行为及体内药动学行为。结果溶出结果显示自研制剂在胃内不溶,肠内以溶蚀型方式释放。家兔药动学实验结果显示,自研制剂的平均滞留时间和达峰时间长于参比制剂,血药浓度峰值略低于参比制剂,结合溶出结果可知,自制制剂在体内具有一定的缓释效果。结论采用双螺杆挤出技术制备肠溶制剂,工艺
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