【摘 要】
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目的制备一种不含肠溶包衣的双氯芬酸钠肠溶片。方法以双氯芬酸钠(DS)为模型药物,以Eudragit L100-55为肠溶性材料,通过双螺杆挤出技术,制备双氯芬酸钠肠溶颗粒,随之压制成片;并以市售双氯芬酸钠肠溶片为参比制剂,考察自研制剂的溶出行为及体内药动学行为。结果溶出结果显示自研制剂在胃内不溶,肠内以溶蚀型方式释放。家兔药动学实验结果显示,自研制剂的平均滞留时间和达峰时间长于参比制剂,血药浓度峰值略低于参比制剂,结合溶出结果可知,自制制剂在体内具有一定的缓释效果。结论采用双螺杆挤出技术制备肠溶制剂,工艺
【机 构】
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中国药科大学药学院药剂系江苏省纳米药物制备与生物学评价公共服务中心
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目的制备一种不含肠溶包衣的双氯芬酸钠肠溶片。方法以双氯芬酸钠(DS)为模型药物,以Eudragit L100-55为肠溶性材料,通过双螺杆挤出技术,制备双氯芬酸钠肠溶颗粒,随之压制成片;并以市售双氯芬酸钠肠溶片为参比制剂,考察自研制剂的溶出行为及体内药动学行为。结果溶出结果显示自研制剂在胃内不溶,肠内以溶蚀型方式释放。家兔药动学实验结果显示,自研制剂的平均滞留时间和达峰时间长于参比制剂,血药浓度峰值略低于参比制剂,结合溶出结果可知,自制制剂在体内具有一定的缓释效果。结论采用双螺杆挤出技术制备肠溶制剂,工艺
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