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台湾药厂的GMP
台湾药厂的GMP
来源 :中国新药杂志 | 被引量 : 0次 | 上传用户:xiaoxu0911
【摘 要】
:
总论1.1GMP起源1978年美国国会通过法令FD&C法案501(a)(2)(b)规定药厂必须实施GMP,FDA根据国会法令,制订了相关法令21CFR,其中210是总则,211是细则,和中国GMP有一定差异,但大同小异。GMP的内容在不断完善、补充...
【作 者】
:
林永朝
【机 构】
:
台湾永光化学工业股份有限公司
【出 处】
:
中国新药杂志
【发表日期】
:
1999年4期
【关键词】
:
药品管理
GMP
药厂
生产管理
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总论1.1GMP起源1978年美国国会通过法令FD&C法案501(a)(2)(b)规定药厂必须实施GMP,FDA根据国会法令,制订了相关法令21CFR,其中210是总则,211是细则,和中国GMP有一定差异,但大同小异。GMP的内容在不断完善、补充...
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