台湾药厂的GMP

来源 :中国新药杂志 | 被引量 : 0次 | 上传用户:xiaoxu0911
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总论1.1GMP起源1978年美国国会通过法令FD&C法案501(a)(2)(b)规定药厂必须实施GMP,FDA根据国会法令,制订了相关法令21CFR,其中210是总则,211是细则,和中国GMP有一定差异,但大同小异。GMP的内容在不断完善、补充...
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