目的探讨复方"自身清"对轻中度系统性红斑狼疮(SLE)女性患者病情的干预作用。方法采用随机对照方法,将60例轻中度SLE患者随机分为复方自身清结合激素以及硫酸羟氯喹组(治疗组)和单纯西药组(对照组),从临床证候、活动积分、临床疗效性指标等方面分别观察其临床疗效。结果治疗组总有效率与对照组比较,差异有统计学意义(P<0.05);治疗组在改善临床症状、病情活动积分、改善疗效性实验室指标等方面明显优于对照组(P<0.05或P<0.01);治疗后,治疗组的激素撤减量以及平均日激素用量与对照组比较,差异均有统计学意义(P<0.01),且副作用失眠的发生率也少于对照组(P<0.05)。结论复方自身清结合激素和硫酸羟氯喹可以明显改善患者气阴两虚、热毒内扰的症状,如红斑、口疮、关节肌肉疼痛、目涩咽干、脱发、神疲乏力等;提高临床疗效,改善各项免疫指标,如可以明显降低抗ds-DNA抗体,升高补体C3和C4,有助于缓解和改善病情,并且安全可靠,对患者的血尿常规、血小板以及肝肾功能无明显毒副作用;有利于撤减激素,稳定病情,并可减少西药的副作用。