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探讨达沙替尼联合中国儿童白血病协作组急性淋巴细胞白血病(CCLG-ALL)2008方案治疗儿童费城染色体阳性(Ph+)急性淋巴细胞白血病(ALL)的疗效及安全性。
方法回顾性分析2014年1月至2018年12月福建医科大学附属协和医院初诊<15岁的22例Ph+ ALL患儿的临床资料,给予达沙替尼联合CCLG-ALL2008(高危组)方案化疗。按口服达沙替尼不同的开始时间分为两组:达沙替尼诱导组(诱导化疗第15天开始)和达沙替尼强化组(早期强化治疗开始)。比较两组的早期治疗反应及3年无事件生存(EFS)率。
结果两组患儿临床特征及达沙替尼使用前治疗效果比较,差异均无统计学意义。达沙替尼诱导组诱导化疗第33天完全缓解(CR)率高于达沙替尼强化组[100%(10/10)比75%(9/12)],但差异无统计学意义(χ2=2.895,P=0.221)。达沙替尼诱导组诱导化疗第33天微小残留病(MRD)转阴(<0.01%)率高于达沙替尼强化组[70%(7/10)比17%(2/12)],差异有统计学意义(χ2=6.418,P=0.027)。达沙替尼诱导组3年EFS率高于达沙替尼强化组(88.9%比63.5%),但差异无统计学意义(P=0.163)。3~4级感染发生达沙替尼诱导组低于达沙替尼强化组[60%(6/10)比100%(12/12)],差异有统计学意义(P=0.029),其他3~4级化疗相关不良反应主要包括血液学不良反应、腹泻、肝功能异常、水肿、胸腔积液等,两组差异均无统计学意义(均P>0.05)。
结论达沙替尼联合CCLG-ALL2008方案治疗儿童Ph+ ALL具有较好的疗效和安全性,将达沙替尼提前到诱导化疗第15天使用,可以使患者更早达到深度缓解而提高远期疗效。