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目的 比较通心络胶囊联合阿司匹林、阿司匹林和华法林预防心房颤动(AF)患者脑栓塞的疗效和不良反应.方法 AF患者450例,随机分为通心络胶囊联合阿司匹林组(A组)150例,予通心络胶囊0.52g,3次/日,阿司匹林300mg/d;华法林组(B组)150例,予华法林1.25～5.0mg/d,维持国际标准化比值1.8～2.5;阿司匹林组(C组)150例,予阿司匹林300mg/d,所有患者均给予基础疾病治疗,随访2年,以脑栓塞发病率作为疗效判定依据.结果 脑栓塞年发病率A组8.0%,B组4.0%(两组比较X2=4.5455,P=0.0330),C组14.0%(与A组比较X2=6.2937,P=0.0121).华法林组有2例出现脑出血,1例出现上消化道出血,其余两组无出血副作用.结论 通心络胶囊联合阿司匹林预防AF患者脑栓塞的效果不如华法林,优于单用阿司匹林,无严重不良反应发生,安全,且不需检测INR。