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目的:探讨董氏奇穴巨刺法治疗膝骨关节炎的临床疗效和安全性。方法:膝骨关节炎患者60例,随机分为观察组和对照组,每组30例,观察组采用董氏奇穴巨刺法治疗,对照组采用传统针刺疗法治疗。分别在治疗前、治疗6周后、治疗结束后3个月、6个月及12个月采用疼痛视觉模拟评分和Lysholm膝关节评分标准评价两组患者患膝疼痛及功能情况。结果:治疗前后各时间点间疼痛视觉模拟评分比较,差异有统计学意义,存在时间效应(F=1.955,P=0.287);两组患者间疼痛视觉模拟评分比较,观察组低于对照组,存在分组效应(F=19.512,P=0.000);治疗前两组患者间疼痛视觉模拟评分比较,差异无统计学意义[(8.5±0.9)分,(8.6±1.1)分;t=-0.385,P=0.701];治疗6周后、治疗结束后3个月、6个月,两组患者间疼痛视觉模拟评分比较,观察组低于对照组,差异均有统计学意义[(1.6±0.4)分,(2.9±0.5)分,t=-11.120,P=0.000;(2.2±0.6)分,(3.5±0.5)分,t=-9.117,P=0.000;(2.8±0.8)分,(3.7±0.7)分,t=-4.637,P=0.000];但治疗结束后12个月,两组患者间疼痛视觉模拟评分比较,差异无统计学意义[(3.9±1.0)分,(4.2±0.9)分,t=-1.221,P=0.227];时间因素与分组因素存在交互效应(F=0.009,P=0.048)。治疗前后各时间点间患膝功能评分比较,差异有统计学意义,存在时间效应(F=1.576,P=0.226);两组患者间患膝功能评分比较,观察组高于对照组,存在分组效应(F=10.835,P=0.034);治疗前两组患者间患膝功能评分比较,差异无统计学意义[(56.8±10.2)分,(55.2±9.5)分;t=0.629,P=0.532];治疗6周后、治疗结束后3个月、6个月,两组患者间患膝功能评分比较,观察组高于对照组,差异均有统计学意义[(80.6±8.4)分,(75.9±9.6)分;t=2.018,P=0.048;(78.2±8.6)分,(72.5±9.5)分;t=2.436,P=0.018;(75.8±8.3)分,(70.2±9.2)分;t=2.475,P=0.016];但治疗结束后12个月,两组患者间患膝功能评分比较,差异无统计学意义[(69.0±8.5)分,(66.9±8.9)分;t=0.935,P=0.354];时间因素与分组因素存在交互效应(F=0.008,P=0.039)。治疗期间两组均无断针、滞针、晕针、针孔感染等并发症发生。结论:董氏奇穴巨刺针法治疗膝骨关节炎可有效缓解患膝疼痛、改善患膝功能,安全可靠,近期疗效优于与传统针刺疗法。