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供雾化器用吸入液体制剂的处方和雾化装置研究
供雾化器用吸入液体制剂的处方和雾化装置研究
来源 :中国新药杂志 | 被引量 : 0次 | 上传用户:foonyun_117_126
【摘 要】
:
供雾化器用吸入液体制剂系指通过特定的雾化装置,产生供吸入用气溶胶的溶液、混悬液或乳液。因此,药物处方的性质与选用雾化装置的功能机制,在很大程度上影响制剂的性能。本
【作 者】
:
高蕾
王亚敏
马玉楠
宁黎丽
姚方耀
【机 构】
:
国家药品监督管理局药品审评中心;
【出 处】
:
中国新药杂志
【发表日期】
:
2018年18期
【关键词】
:
处方
雾化装置
制剂性能
监管考虑
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供雾化器用吸入液体制剂系指通过特定的雾化装置,产生供吸入用气溶胶的溶液、混悬液或乳液。因此,药物处方的性质与选用雾化装置的功能机制,在很大程度上影响制剂的性能。本文就该剂型的处方、雾化装置以及影响制剂性能的因素进行综述,最后简要介绍了监管要求,以期为该剂型研发者提供参考。
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