缺凝血因子Ⅸ血浆的质量考查

来源 :血栓与止血学 | 被引量 : 0次 | 上传用户：jexwbx45535

【摘要】

：

本文对用单克隆抗体免疫亲和层析法自制的缺凝血因子Ⅸ血浆(FⅨDP)的质量进行了较为全面的考查。连续三批生产的FⅨDP其凝血因子Ⅸ促凝活性水平(FⅨ:C)均【1％,其他凝血因子水

【作者】

：

肖小璞

【机构】

：

中国医学科学院输血研究所610081

【出处】

：

血栓与止血学

【发表日期】

：

1996年2期

【关键词】

：

质量考查因子Ⅸ 凝血人血浆批生产因子水平乙型血友病亲和层析法相关系数单克隆

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本文对用单克隆抗体免疫亲和层析法自制的缺凝血因子Ⅸ血浆(FⅨDP)的质量进行了较为全面的考查。连续三批生产的FⅨDP其凝血因子Ⅸ促凝活性水平(FⅨ:C)均【1％,其他凝血因子水平均在正常凝血所需水平之上,各项理化指标也达到《制造及检测规程》的要求,且批间差异小。用同批或连续三批生产的FⅨDP进行FⅨ:C

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