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结合无菌工艺模拟验证的基本原理,分析了模拟物料的选择、运行频次和周期的要求、运行数量的判断、工艺过程风险,目的是为使用该工艺生产产品的患者提供充分保护。
基于风险评估的无菌原料药的无菌工艺模拟验证
【摘 要】
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结合无菌工艺模拟验证的基本原理,分析了模拟物料的选择、运行频次和周期的要求、运行数量的判断、工艺过程风险,目的是为使用该工艺生产产品的患者提供充分保护。
【机 构】
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奥星制药设备石家庄有限公司
【出 处】
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机电信息
【发表日期】
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2014年05期
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