【摘 要】
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医疗器械的临床前研究是医疗器械风险控制的重要环节。在进行医疗器械的临床前研究过程中,人因可靠性是影响临床前研究结果有效性的重要因素。作者论述了人因可靠性研究的发
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医疗器械的临床前研究是医疗器械风险控制的重要环节。在进行医疗器械的临床前研究过程中,人因可靠性是影响临床前研究结果有效性的重要因素。作者论述了人因可靠性研究的发展历程和人因可靠性分析方法,并结合医疗器械临床前研究特点,分析在医疗器械临床前研究中影响人因可靠性的相关因素,就如何提高医疗器械临床前研究中的人因可靠性提出建议和措施。
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