【摘 要】
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目的:建立奈拉滨注射液含量及有关物质的HPLC检测方法。方法:采用十八烷基硅烷键合硅胶色谱柱,流动相为0.01mol·L-1磷酸氢二钠溶液-乙腈(95∶5),流速1.0mL.min-1,检测波长为
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目的:建立奈拉滨注射液含量及有关物质的HPLC检测方法。方法:采用十八烷基硅烷键合硅胶色谱柱,流动相为0.01mol·L-1磷酸氢二钠溶液-乙腈(95∶5),流速1.0mL.min-1,检测波长为249nm。结果:奈拉滨与其相邻杂质峰能完全分离,奈拉滨在0.415~4.155μg·mL-1浓度范围内线性关系良好(r=0.9999),高、中、低3种不同浓度的回收率分别为99.8%,99.9%,100%。结论:本方法操作简便,精密度好,结果准确可靠,可用于该制剂的质量控制。
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