【摘 要】
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目的：探讨甘油三酯开放试剂与其适用机型的匹配度及有效性.方法：选取已上市5种甘油三酯生化试剂、4种不同型号全自动生化分析仪,共计组成20种开放检测系统,评价各组合检测系统
【机 构】
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浙江省医疗器械审评中心（浙江省医疗器械不良事件监测和安全研究中心）
【基金项目】
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浙江省食品药品监管系统科技计划项目《开放试剂与其适用机型的匹配度与有效性的安全评价研究》(项目编号:YQ201603)
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目的：探讨甘油三酯开放试剂与其适用机型的匹配度及有效性.方法：选取已上市5种甘油三酯生化试剂、4种不同型号全自动生化分析仪,共计组成20种开放检测系统,评价各组合检测系统的重复性以及检测结果的一致性.结果：对高、低值质控血清检测,重复性（CV）均小于2%;对血清样本检测,各机型间及试剂间差异均无统计学意义（P〉0.05）,且相关系数均大于0.990（P〈0.01）.结论：甘油三酯开放试剂与其适用机型的匹配度及相关性较好,实验室在使用前,须注意对其进行比对试验和校正,以进一步使得分析结果具有可比性.
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